公司简介
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司是人福医药集团旗下对标国际领先的药用辅料企业,致力于“卡脖子”注射剂、生物制剂中的高风险药用辅料和疫苗佐剂、复杂制剂的递送系统的开发和产业化。公司研发中心占地面积 3600 平方米,建有独立的药用辅料生产线10余条,独立洁净区6个,年产能近万吨,总投资近4亿元。2022年实现销售收入近1亿元。
近年来,通过公司团队的共同努力,公司获得了十分丰硕的成果,通过了CNAS认证、GMP认证、ISO质量管理/环境管理/健康管理三体系认证等,获得国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室、国家知识产权优势企业、第十六届湖北省“守合同重信用”企业、湖北省科技成果转化中试研究基地、湖北省专精特新小巨人企业、湖北省校企共建药用辅料研发中心、湖北省工程研究中心、企业技术中心、高新技术企业等多项荣誉。
通过多年深耕,公司建立包括小分子纯化技术平台,孵化产品类型包括聚山梨酯系列、天然植物油脂和合成甘油酯系列等;油脂纯化、精准酯化和聚合技术平台,孵化产品类型包括低内毒素糖类、pH调节剂等;分析检测及标准研究平台以及递送系统、疫苗佐剂研制平台,孵化产品包括高纯磷脂、合成磷脂、司盘85、角鲨烯等。通过平台孵化产品近40种,累计产生销售额2.3亿元,申请专利30余篇,已授权发明专利10余篇。完成CDE申报注册药用辅料品种124个,已激活80个,位居全国第二。FDA备案品种14个,数量位居全国第一,独家研发和生产的新品种数量居全国首位。其中,注射级和疫苗佐剂级聚山梨酯80被列入《2022年度湖北省创新产品应用示范推荐目录》、高端油脂辅料和生物小分子辅料获2022年湖北省制造业单项冠军产品。参与国家药典标准制修订品种30余个,标准起草品种8个,是国内首家参与药典标准起草且品种最多的企业。团队近几年参加了多项国家级、省级科研项目,包括光谷科创大走廊、湖北省揭榜制科技项目等,获得的科技奖项包括中国医药包装协会科技贡献奖、第十七届中国药学会科学技术三等奖等荣誉奖项。同时,公司灵活运用各项资源,加强外部合作,与华中农业大学、华中科技大学、武汉生物所、油料所等高校及科研机构共建实验室,与多家生物疫苗企业共同研究和开发新型疫苗佐剂并逐步实现产业化。
多年来,公司经过对新领域产品的研发及技术积累,建立从核心辅料到创新药用材料、创新佐剂及递送系统的自主开发及产业化能力,助力生物医药行业创新发展,致力于成为国际领先的具有自主创新能力的,集研发、生产、销售、服务于一体的生物医药企业。
联系人:初玎鲒
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