这是一组不容乐观的中国人健康大数据:每年,我国约有700万人死于心脑血管疾病,冠心病及心梗、脑出血、脑梗死是中国心脑血管病死亡的三大主因,还有2.45亿人的高血压及4500万人的外周动脉疾病患者,时刻面临着生命健康隐患。
解决血栓问题,已经成为克服心脑血管疾病的重中之重。在葛店国家经开区,有一家致力于解决心脑血管疾病的企业——湖北真福医药有限公司,经过近十年的潜心研发,成功开发出新一代重组溶栓蛋白酶——枯草杆菌纤溶酶,为心脑血管疾病患者带来新的治愈希望。
从黄豆中提取心脑血管疾病“克星”
近日,走进湖北真福医药有限公司生产车间,空气中弥漫着黄豆发酵的味道。现代化的生产设备高效运转,自动化生产线有条不紊地运行着,经过接种、发酵、提取、精制等工艺,被加工成功能食品、特殊膳食食品、保健食品和药品,成为心脑血管疾病的“克星”。
从黄豆中提取治疗心脑血管疾病的人,就是真福医药的品牌创始人王业富,曾担任武汉大学生命科学学院教授、博士生导师。王业富介绍,最初的灵感来源于他对日本国民饮食的观察,日本人心脑血管疾病的患病率显著低于其他国家,相关研究认为,这与日本国民喜食纳豆有密切关联。
研究发现,纤维蛋白在在血栓里起到主体支撑作用,而经黄豆发酵后的纳豆中含有一种叫纳豆激酶的蛋白酶,能溶解纤维蛋白,从而瓦解血栓。长期使用纳豆,就能降低血粘度,改善血液循环,软化和增加血管弹性等作用。
为此,王业富及其团队历经十几载,收集上百种发酵豆制品,包括纳豆、腐乳、豆豉等,筛选上千种微生物,最终发现公司核心专利菌株——枯草芽孢杆菌,经发酵后产生一种超高活性的溶栓蛋白酶——枯草杆菌纤溶酶,这种纤溶酶的活性比纳豆激酶更高,而且在体内有效作用时间更长。
“可以说,枯草杆菌纤溶酶可以成为第四代溶栓药物,解决了传统溶栓药物存在的痛点。”王业富介绍,目前主流的溶栓药品是第二代的阿替普酶、尿激酶和第三代的重组尿激酶等,其半衰期短,仅为4到8分钟,这意味着其在体内消除时间快,还有一定的副作用,难以达到最佳治疗效果。而枯草杆菌纤溶酶有效作用时间超过16小时,且无毒耐胃酸,可通过口服吸收,靶向溶栓。
引领溶栓领域原创性突破
枯草杆菌纤溶酶一经问世,就受到业界的高度关注,在2017年举行的武汉国家自主创新示范区生物医药协同创新中心科技成果鉴定会上,经多位专家严格审核一致认为,国家生物1类新药——枯草杆菌纤溶酶药学研究项目处于国际先进水平,建议加快推广应用。
真福医药品牌创立于2007年,在鄂州市政府的大力支持下,真福医药在2016年成立湖北真福医药有限公司,落户葛店国家经开区,打造集产学研和技术服务四位一体的医药企业。
2019年,枯草杆菌溶栓酶相关医学研究入选“医研企协同科技成果转移转化行动”心血管病防治课题并实施。2020年至今,先后完成枯草杆菌纤溶酶肠溶液胶囊、落成冻干粉针剂车间,以及多款食品级产品。
其中,枯草杆菌发酵类心血管健康产品的开发、生产和销售在占据省内主导地位,市场占有率高达70%以上。基于降脂短肽技术产业转化的特膳系公司独创,2024年上市,市场占有率达到100%。
经过长期大量的研究结果证明,该公司生产枯草杆菌纤溶酶冻干粉针剂,活性每克最高可达1000万国际单位,溶栓活性和特异性更强,远高于其他急救溶栓药物。“纤溶酶冻干粉针剂已经申请注册为国家生物一类创新药,目前正在进行临床试验,预计2030年有望上市。”真福医药新药研发总监、新药研究院院长董艳山介绍,此外,还布局了溶栓急救生物创新药。
“不夸张地说,真福医药枯草杆菌纤溶酶的开发和应用,肩负着打破溶栓药物依靠进口和仿制局面的使命。”王业富介绍,将争取10年时间主营业务收入突破100亿,并成功上市,为推动健康中国建设和医药产业的持续发展作出更大贡献。
来源:“云上鄂州”新闻客户端
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