12月18日,国际化新型给药系统生产基地项目(以下简称“NDDS项目”)在国家级葛店经开区举行开工仪式。上海云晟研新生物科技有限公司董事长、CEO应述欢,鄂州职业大学党委书记万国光,葛店经开区管委会主任邱建明参加开工仪式。
博志研新(鄂州)药业有限公司是NDDS项目的实施主体,属上海云晟研新生物科技有限公司全资子公司。NDDS项目规划用地约60亩,总投资约6亿元,涵盖注射类生产线(细胞毒、非细胞毒、RTU&RTD预填充及终端灭菌注射液)、吸入制剂生产线、贴剂生产线及口服制剂生产线等多个类别。
该项目建成后,将引入国际先进设备,全面实现生产工艺的高度自动化,硬件设施及质量管理体系严格遵循中国NMPA、美国FDA及欧盟GMP等标准,充分满足中、美、欧、日等全球主要市场的注册及供应需求,为客户提供从研发到生产的一体化全链条服务。
据了解,云晟研新是一家基于多样化递送技术平台的新药研发机构,在改良型新药研发领域处于全国领先地位。目前,云晟研新向国家药监局提交的改良型新药临床申请数量,仅次于恒瑞医药,跃居行业第二。
应述欢表示,目前,改良型新药已有两款向国家药监局提交了上市申请,一款即将申请,同时还有一款将向美国FDA提交上市申请,这些产品预计最快在2025年获批,2026年正式销售上市。
近年来,国家级葛店经开区抢抓武汉新城布局大健康之机,加快葛店大健康产业园建设,深化产业链延链补链强链。目前,已经吸引了康源药业、博进生物、永朝科技等10多家企业驻扎园区。本项目的落地,将推动大健康产业集群建设,促进产业转型升级,进一步擦亮“中国药谷”的金字招牌。
葛店经开区党工委副书记、管委会副主任黄晓明上台致辞,管委会副主任吴勇主持开工仪式,云晟研新鄂州项目、鄂州昌达集团等相关负责人出席此次仪式。(童勰)
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